【產(chǎn)品名稱】尿液分析用染色液
【型 號(hào)】染色液-BA
【包裝規(guī)格】14ml、25ml
【預(yù)期用途】用于尿液中的有形成分進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞分類計(jì)數(shù)。
【檢驗(yàn)原理】在尿液分析用染色液的協(xié)助下對(duì)尿液中的有形成分進(jìn)行染色，并結(jié)合激光散色法及熒光染色的流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
【主要組成成分】熒光染料和乙二醇
【儲(chǔ)存條件及有效期】本品應(yīng)置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用機(jī)型】適用于Sysmex UF500i/UF1000i系列尿沉渣分析儀
【標(biāo)本要求】按照分析儀器說明書的要求：未離心的新鮮尿液標(biāo)本。
【檢驗(yàn)方法】仔細(xì)閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區(qū)間】符合配套分析儀器的正常參考值：紅細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul
【檢驗(yàn)方法的局限性】對(duì)于檢查結(jié)果提示異常或出現(xiàn)結(jié)果間不相符時(shí)應(yīng)進(jìn)行人工鏡檢。
【性能指標(biāo)】λmax=630nm±10nm；A630nm≥10.00。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009,135～137。
【基本信息】
企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20190022號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20190022號(hào)
【說明書核準(zhǔn)及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期2019年05月28 日
說明書修改日期2022年04月14日
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