【產(chǎn)品名稱】 清洗液
【產(chǎn)品型號(hào)】 血球EZ-清洗液
【包裝規(guī)格】 100ml、500ml、1L、5L、20L
【預(yù)期用途】 本品為血細(xì)胞分析儀檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對(duì)待測(cè)血細(xì)胞、血
紅蛋白等進(jìn)行體外檢測(cè)。
【檢驗(yàn)原理】 本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有
效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。利于儀
器對(duì)血細(xì)胞、血紅蛋白等的檢測(cè)。
【主要組成成分】 堿性蛋白酶、緩沖劑、 表面活性劑、防腐劑
【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期
和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于邁瑞B(yǎng)C1800/2300/2600/2800/2900/3000/3000plus/3200/PE6000/6100/
6300/6800/6900血細(xì)胞分析儀。
【樣本要求】 EDTA-K2抗凝血
【檢驗(yàn)方法】 清洗液是血細(xì)胞分析儀分析血細(xì)胞、血紅蛋白的必需試劑，由于不同儀器
對(duì)血細(xì)胞分析方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)方法的局限性】 部分標(biāo)本可能出現(xiàn)不分類現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)進(jìn)行人工鏡檢。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=8.4±0.3（25℃±1℃）；粒子計(jì)數(shù)：≤2.5×105/L（粒子直徑≥2.0μm）。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，100～116
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日
說明書修改日期:2023年08月16日
上一個(gè)：血球-清洗液（BC沖洗液）
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