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【產(chǎn)品名稱】   清洗液

【產(chǎn)品型號】   生化W1堿性-清洗液

【包裝規(guī)格】   50ml、50ml×14、60ml、70ml、70ml×14、200ml、500ml、1L、2L、10L、20L

【預期用途】   本品為自動生化分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行體外檢測。

【檢驗原理】   本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的次氯酸鈉能

有效去除反應體系中蛋白質，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。

【主要組成成分】  次氯酸鈉（有效氯含量＜5%）

【儲存條件及有效期】  置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。

生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于貝克曼 AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700/1000/

680/480/DxC600/700/800 全自動生化分析儀

【樣本要求】  EDTA-K2抗凝血

【檢驗方法】  清洗液是自動生化分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法

各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】  參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結果的解釋】  參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

 2、開啟后60天內(nèi)用完。

 3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。

 4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P規(guī)定正確處理。

【參考文獻】叢玉隆，王?。敶鷻z驗分析技術與臨床．北京:中國科學技術出版社，2002，171～189。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務單位】

名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

郵編：321025           電  話： 0579-82235599         

傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產(chǎn)品技術要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期:2015年11月17日

說明書修改日期:2024年12月25日